DISPOSITIVO VIGILANZA

Nell’ASL Avellino è attiva la Rete regionale dei referenti di Dispositivo Vigilanza, una struttura organizzata in modo omogeneo come su tutto il territorio campano.
La rete opera all’interno del sistema di vigilanza dei dispositivi medici, che ha l’obiettivo di garantire l’utilizzo di dispositivi sicuri ed efficaci per utenti, pazienti e operatori sanitari.

Il sistema si basa sulla collaborazione di tutti i professionisti coinvolti nei processi di acquisizione, utilizzo e smaltimento dei dispositivi. Attraverso la valutazione delle segnalazioni e la diffusione di informazioni utili, contribuisce a prevenire il ripetersi di eventi avversi e a migliorare la qualità delle prestazioni.

Gli operatori sanitari devono segnalare incidenti, incidenti gravi e reclami relativi a dispositivi medici e diagnostici in vitro:

• Incidenti gravi
  Da segnalare al Ministero della Salute e al fabbricante entro 10 giorni dalla conoscenza dell’evento.
• Incidenti
  Da segnalare al fabbricante e, facoltativamente, al Ministero della Salute entro 30 giorni.
• Reclami
  Da segnalare sia al Ministero della Salute sia al fabbricante.

Un team dedicato supporta gli operatori nella gestione degli eventi e nelle segnalazioni.
Referenti locali:
• Dott.ssa Ivana Lieto – Farmacista Dirigente, UOC Farmacia Territoriale
• Dott.ssa Francesca Guerriero – Farmacista Dirigente, UOC Farmacia Territoriale
La rete si avvale anche di un gruppo multidisciplinare che analizza gli eventi e definisce azioni di miglioramento.

Tutti gli operatori sanitari devono segnalare ogni evento avverso o potenziale relativo a dispositivi medici.
Come segnalare:

• Portale nazionale Dispovigilance: https://www.vigilanzadispositivi.it
• Modulo aziendale scheda rapporto incidente.pdf
• Tramite mail: dispositivovigilanza@aslavellino.it

Per problemi di sicurezza, qualità o funzionamento:

• Scarica il Modulo Reclamo Dispositivi Medici Disp Medici - Modulo di reclamo MdS.pdf compilare e inviare a dispositivovigilanza@aslavellino.it